Farmacéutica y salud: formulaciones, tecnología y consultoría
Ofrecemos formulaciones farmacéuticas y de salud eficaces mediante una ciencia de formulación precisa, una biodisponibilidad optimizada y tecnología de procesos moderna.
Industrias que atendemos
y salud
Del laboratorio a la planta de mezclado
Conozca nuestro ciclo integral de formulación e ingeniería farmacéutica, diseñado para la eficacia, el cumplimiento normativo y la escala industrial.
Desarrollo de formulaciones a medida
Desarrollo de tabletas, cápsulas, jarabes e inyectables farmacéuticos, dispositivos médicos, nutracéuticos, suplementos alimenticios, productos para el cuidado de heridas, reactivos de diagnóstico y soluciones de salud para las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos.
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Ingeniería inversa y análisis comparativo
Análisis de productos farmacéuticos y de salud de la competencia: perfiles del IFA, sistemas de excipientes, perfiles de disolución, estudios de equivalencia clínica, especificaciones de dispositivos médicos y reconstrucción de la formulación para el desarrollo de medicamentos genéricos y la equiparación de productos de salud.
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Ajuste del desempeño y la biodisponibilidad
Ajuste fino de la biodisponibilidad del IFA, la eficacia terapéutica, las velocidades de disolución, los perfiles de estabilidad, los sistemas de liberación de fármacos, el desempeño de dispositivos médicos, los parámetros de seguridad del paciente y los resultados clínicos, para mejorar las soluciones de salud y los productos farmacéuticos.
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Soporte regulatorio y de cumplimiento
Soporte regulatorio completo: documentación clínica, estudios de estabilidad, pruebas de bioequivalencia, cumplimiento de las BPM, apego a las guías de la FDA de EE. UU., la OMS, la UE e ISO, regulación de dispositivos médicos, farmacovigilancia, preparación de expedientes (dossiers) y asistencia en los trámites regulatorios para productos farmacéuticos y de salud.
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Optimización de costos y materias primas
Reduzca los costos de fabricación optimizando el abastecimiento del IFA, las alternativas de excipientes, la sustitución de materiales de grado médico y la eficiencia de los procesos, manteniendo la eficacia clínica, los resultados terapéuticos, la seguridad del paciente y los estándares de calidad en salud.
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Escalamiento, montaje de planta y transferencia
Orientación sobre equipos de fabricación farmacéutica, sistemas de producción de dispositivos médicos, validación de procesos, transferencia de tecnología, montaje de instalaciones certificadas BPM/ISO, control de calidad en salud, protocolos de escalamiento de lotes y una transición fluida de la escala de laboratorio a la producción comercial.
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Reserve una auditoría de formulaciónBase de conocimiento sobre farmacéutica y salud
Ciencia de formulación, guías de montaje de plantas y conocimiento de consultoría de fabricación elaborados por nuestro equipo técnico. Los artículos completos están en inglés.
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